Servicios

Sector Farma y cosmética

Manteniendo nuestro compromiso por la precisión y la fiabilidad, nos adaptamos a las necesidades de cada cliente en cada momento, ofreciendo soluciones analíticas que marquen diferencia en el mercado, con rigor científico y permitan tomar decisiones en el menor tiempo posible.

Contamos con instalaciones específicas adaptadas para llevar a cabo una amplia gama de análisis demandados por los sectores farmacéutico y cosmético, y un sistema LIMS con Audit Trail que nos ayuda a mantener la integridad de los datos.

GMP: Laboratorio autorizado por la AEMPS (MIA 6800)

Análisis de impurezas:

•⁠ ⁠Impurezas elementales: según monografía USP – Elemental impurities <233>: Ag, Al, As, Au, B, Ba, Ca, Cd, Co, Cr, Cu, Fe, Hg, Ir, K, Li, Mg, Mn, Mo, Na,
Ni, Os, Pb, Pd, Pt, Rh, Ru, Sb, Se, Sn, Tl, V, W, Zn


•⁠ ⁠Nitrosaminas: Metilprolinnitrosamina, N-tert-butil-N-etilnitrosamina, NDBA, NDEA, NDIPA, NDMA, NEIPA, NMBA, NMEA, NMPA, NPIP, NPYR.


•⁠ ⁠Nuevos requerimientos

análisis impurezas elementales ICP MS producto farma

Análisis de lotes:

•⁠ ⁠Análisis de liberación (materias primas, excipientes, APIs y producto final)

 

•⁠ ⁠Comprobación de las especificaciones de producto

 

•⁠ ⁠Estudios de estabilidad

Análisis GC FID

Desarrollo, validación y transferencia de métodos

Guía ICH Q2, Monografía EP, USP Métodos internos

•⁠ ⁠Desarrollo, validación, verificación y transferencia de métodos cromatográficos: cromatografía líquida (LC-MS/MS, HPLC-PDA y HPLC-índice de refracción), cromatografía de gases (CG-MS/MS, CG-FID), cromatografía iónica.

•⁠ ⁠Desarrollo, validación, verificación y transferencia de métodos de análisis elemental mediante ICP-MS.

•⁠ ⁠Transferencia de métodos en proyectos CMO / CDMO

Cromatografía HPLC LC MS GC MS análisis farma

Monitoreo y cualificación:

•⁠ ⁠Agua de proceso


•⁠ ⁠Análisis de patógenos


•⁠ ⁠Condiciones ambientales y superficies de trabajo


•⁠ ⁠Grow promotion test


•⁠ ⁠Lazos de agua

análisis metales pesados cosméticos complementos plantas medicinales

Análisis de cosméticos y plantas medicinales

Soluciones especializadas para que fabricantes y
distribuidores puedan garantizar la calidad y
seguridad de sus productos.

Análisis físico químicos:

•⁠ ⁠Clorato y perclorato
•⁠ ⁠Cuantificación de principios activos
•⁠ ⁠Hidrocarburos policíclicos aromáticos HPAs (PAHs):
•⁠ ⁠Índice de peróxido en aceites
•⁠ ⁠Metales y otros elementos: Arsénico, Bario, Berilio, Boro, Cadmio, Cesio, Cobalto, Cobre, Cromo, Fósforo, Hierro, Iridio, Litio, Magnesio, Manganeso , Mercurio, Molibdeno, Plomo, Rubidio, Yodo…

  • Micotoxinas: Aflatoxinas (B1, B2, G1, G2), Fumonisinas (B1, B2), Deoxinivalenol (DON), Zearalenona, Ocratoxina A, Toxinas T2 y HT2
  • ⁠ ⁠Multirresiduos plaguicidas
  • Otros ensayos: pH, humedad, solubilidad, uniformidad de contenido, valoraciones ácido-base/Redox, Residuo de ignición, etc.

Análisis microbiológicos:

  • Aerobios mesófilos totales
  • Burkholderia cepacia
  • Candida albicans
  • Clostridim perfringens
  • Clostridium sulfito reductores
  • Coliformes totales
  • E. Coli B-glucuronidasa (+)
  • Enterobacterias
  • Estimación de la población de microorganismos – Bioburden
  • Mohos y Levaduras
  • Pseudomonas aeruginosa
  • Salmonella spp.
  • ⁠Staphylococcus aureus

Control de alergenos

Además...

Servicios adaptados a las necesidades de cada cliente para obtener resultados rápidos, robustos y fiables.

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